β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光法）

β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光法）

湖南诺曼医疗科技有限公司

湘械注准20222402013

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

2022-11-04

2027-11-03

产品由磁珠试剂、吖啶酯标记试剂、β2-微球蛋白质控品（选配）、β2-微球蛋白校准品（选配）组成。A磁珠试剂：磁性微粒（0.125％），β2-微球蛋白抗体（鼠）（2mg/L），叠氮钠（0.1％），磷酸盐缓冲液（3％），牛血清白蛋白（1％）。B吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的特异性β2-微球蛋白抗体（鼠）（0.2mg/L），叠氮钠（0.1％），Tris缓冲液（1.2％），酪蛋白（2.5％）。β2-微球蛋白质控品（选配）：冻干粉，含两种浓度β2-微球蛋白抗原的缓冲液基质（水平1浓度：2.00±0.60 mg/L，水平2浓度：5.00±1.50 mg/L）。β2-微球蛋白校准品（选配）：冻干粉，含两种浓度β2-微球蛋白抗原的缓冲液基质（水平1浓度：1.00±0.10 mg/L，水平2浓度：5.00±0.50 mg/L）。另外，还配有射频卡（含标准曲线用于产品定标）。

主要用于人血清或尿液中β2-微球蛋白的体外定量测定。

变更时间：2023-02-10n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒，90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒，100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒，11.55mL(A:1.05mL B:10.5mL) 50T、12.65mL(A:1.15mL B:11.5mL) 50T、14.3mL(A:1.3mL B:13mL) 50T，20.35mL(A:1.85mL B:18.5mL) 90T、22mL(A:2mL B:20mL) 90T、24.2mL(A:2.2mL B:22mL) 90T，22.55mL(A:2.05mL B:20.5mL) 100T、24.75mL(A:2.25mL B:22.5mL) 100T、26.95mL(A:2.45mL B:24.5 mL) 100T。质控品(选配)：冻干品，水平1：1mL/支（复溶后）。质控品(选配)冻干品，水平2：1mL/支（复溶后）。校准品(选配)：冻干品，水平1:1mL/支；水平2: 1mL/支（复溶后）。

2-8℃保存稳定15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。质控品和校准品有效期为15个月。复溶后，质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。

第二类

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