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测深器

国产备案

产品名称：

测深器

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20190377号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-05-09

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；型号或规格由“GK-CSQ-001 GK-CSQ-002”变更为“GK-CSQ-001、GK-CSQ-002、GK-CSQ-003、GK-CSQ-004、GK-CSQ-005、GK-CSQ-006、GK-CSQ-007、GK-CSQ-008、GK-CSQ-009”；产品描述由“骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。”变更为“用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。”变更时间2022年05月09日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋