样本稀释液

国产备案

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

浙江鑫科医疗科技有限公司

浙金械备20150041号

注册人住所：

浙江省金华市金磐开发区冷水路133号

批准(备案)日期：

2024-10-14

有效期至：

结构及组成：

缓冲剂、防腐剂等

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月14日包装规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/ff8080818409a95901843b38445f1ce4/ff808081844220e40184509d156c0dce.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac87927af60501927e96fcb52c70/8ac7ac89927af2ef01927edf2a9e3cfc.xlsx）”;变更了产品技术要求。2022年11月08日包装规格由“样本稀释液-RH（2.0L、2.0L×2、300ml）、样本稀释液-AU（2.0L、2.0L×2）、样本稀释液-RL（2.0L、2.0L×2、300ml）、样本稀释液-DZ（90ml、90ml×5、100ml、100ml×5）、样本稀释液-BS（2.0L）、样本稀释液-HL（5L、10L、20L）、样本稀释液-SYI（2.1L、5L、10L）、样本稀释液-SYⅡ（2.1L、5L、10L）、样本稀释液-SF（2.1L、2.1L×2）、样本稀释液-CR（2.1L、2.1L×2）、样本稀释液-XT55（30ml）、样本稀释液-XT66（30ml）、样本稀释液-XT77（30ml）、样本稀释液-HB（3.8L）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/ff8080818409a95901843b38445f1ce4/ff808081844220e40184509d156c0dce.xlsx）”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省金华市金磐开发区冷水路133号

型号规格：

附件(附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac87927af60501927e96fcb52c70/8ac7ac89927af2ef01927edf2a9e3cfc.xlsx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	稀释液-ABXⅡ	浙金械备20150041号	20L	380.0000
江西省+动态第40批	稀释液-ABXI	浙金械备20150041号	20L	300.0000
江西省+动态第41批	稀释液-MEK	浙金械备20150041号	20L	300.0000
江西省+动态第39批	样本稀释液-SYII	浙金械备20150041号	2.1L	800.0000
江西省+动态第39批	样本稀释液-SYI	浙金械备20150041号	2.1L	800.0000
江西省+动态第39批	样本稀释液-BS	浙金械备20150041号	2L	800.0000
江西省+动态第39批	样本稀释液-RL	浙金械备20150041号	2L	710.0000
江西省+动态第39批	样本稀释液-DZ	浙金械备20150041号	90ml	680.0000
江西省+动态第39批	样本稀释液-DZ	浙金械备20150041号	100ml	700.0000
江西省+动态第39批	样本稀释液-AU	浙金械备20150041号	2L	2800.0000