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心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D—二聚体联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222400393
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
2022-03-24
2027-03-23
试剂盒由测试卡(1人份/10人份/25人份/40人份/50人份)、样本稀释液(250μL/管)、IC卡(1张)、取样器及使用说明书(1份)组成。rn其中样本稀释液主要成分为:Tris-HCl缓冲液、牛血清白蛋白。rn测试卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有:rna) cTnI/BNP/DD鼠源单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);rnb)羊抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);rnc)荧光标记的cTnI/BNP/DD鼠源单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);rnd)其他试纸条支持物。
适用于体外定量检测人血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D-二聚体(简称cTnI /BNP/DD)浓度。临床上cTnI主要用于心肌梗死的辅助诊断;BNP主要用于心力衰竭的辅助诊断;DD主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测(不得用于静脉血栓的辅助诊断和排除诊断)。
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。
1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
试剂盒保存于2℃-30℃,有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在温度15℃-30℃、湿度20%-80%条件下,2小时内使用。
第二类