一次性使用肠道冲洗包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肠道冲洗包

注册人名称：

扬州源康医疗器械有限公司

苏械注准20152141156

注册人住所：

扬州市头桥镇同心路

批准(备案)日期：

2024-12-28

有效期至：

2025-11-09

结构及组成：

一次性使用肠道冲洗包基本配置为冲洗袋，选配件为软皂、方巾、薄膜手套。按配置不同分为A型和B型，A型冲洗包的冲洗袋由袋体、加液管、调节器/止液夹、排液管、肛门管组成；B型冲洗包的冲洗袋由袋体、加液管、调节器/止液夹、加压囊、排液管和肛门管组成。袋体、加液管、加压囊、排液管、肛门管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，调节器/止液夹应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯料制成；方巾应采用符合FZ/T64005-2011的无纺布制成；软皂应采用符合中华人民共和国药典(2015版)软皂标准规定的材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床肠道冲洗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-28注册人住所变更由“头桥镇同心路”变更为“扬州市头桥镇同心路”

生产地址：

扬州市头桥镇同心路

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152141156”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用肠道冲洗包	苏械注准20152141156	\|	3.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肠道冲洗包	苏械注准20152141156	A型	3.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肠道冲洗包	苏械注准20152141156	B型	3.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肠道冲洗包	苏械注准20152141156	肠道冲洗袋、薄膜手套、治疗巾、医用纸巾、软皂	9.8000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肠道冲洗包	苏械注准20152141156		3.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肠道冲洗包	苏械注准20152141156		3.80
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用肠道冲洗包	苏械注准20152141156	肠道冲洗袋、薄膜手套、治疗巾、医用纸巾、软皂	9.8000
云南+常态挂网项目	一次性使用肠道冲洗包	苏械注准20152141156	B型	3.80
云南+常态挂网项目	一次性使用肠道冲洗包	苏械注准20152141156	A型	3.80