一次性使用空心纤维血浆分离器(商品名:血浆分离器)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

威海威高血液净化制品有限公司

国食药监械(准)字2014第3450428号

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

产品由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈、填充液、腔室盖、血室盖组成,外壳和端盖材料为聚碳酸酯,空心纤维材料为聚丙烯,封口胶材料为聚氨酯胶,密封圈材料为硅胶,填充液体为符合2010版药典要求的氯化钠注射液,腔室盖材料为硅胶,血室盖材料为医用PVC(增塑剂为DEHP)。本产品经γ射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

一次性使用空心纤维血浆分离器通过分离血浆,将血细胞和带有致病物质的血浆分离,达到治疗疾病效果。主要适用于一些自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)、自身抗体介导疾病、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)、溶血性尿毒症综合征(HUS)等。

产品标准编号：

YZB/国 0787-2014《一次性使用空心纤维血浆分离器》

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

WG-F50-PP、WG-F80-PP