一次性使用空心纤维血浆分离器(商品名:血浆分离器)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3451260号(更)

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2010-11-30

有效期至：

2014-11-30

结构及组成：

产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成,外壳和端盖材料为聚碳酸酯,空心纤维材料为聚丙烯,封口胶材料为聚氨酯胶,密封圈材料为硅胶。

适用范围：

一次性使用空心纤维血浆分离器通过血浆分离,将血细胞和带有致病物质的血浆分离,达到治疗疾病效果。主要适用于一些自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE),自身抗体介导疾病,血栓性血小板减少性紫癜(TTP),溶血性尿毒症综合征(HUS)等。

变更情况：

生产者地址由“山东省威海市世昌大道312号”变更为“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3451260号变更为国食药监械(准)字2010第3451260号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3426-2010《一次性使用空心纤维血浆分离器》

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

WG-F50-PPWG-F80-PP