半自动体外除颤仪semi-automated external defibrillator-国械注进20183082282-器械数据

产品名称：

半自动体外除颤仪semi-automated external defibrillator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183082282

注册人住所：

4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX

批准(备案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

该产品由半自动除颤仪主机(FRED easy)、一次性成人电极片(REF0-21-0020)、一次性小儿电极片(REF0-21-0021)、一次性锂锰电池(Li/Mno2,12V，2.8Ah)组成。

适用范围：

该仪器用于体外除颤，适用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤及心率大于180次/每分钟的室速患者，适用于体重≥25公斤的成人及小儿(使用成人电极片)以及体重＜25公斤(年龄小于8岁)的小儿(使用小儿电极片)。该产品需由专科医生或经过培训的医务人员在医疗机构中使用。

代理公司：

席勒国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室

生产地址：

4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX

型号规格：

FRED easy