移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment-国械注进20183302134-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183302134

注册人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批准(备案)日期：

2018-06-14

有效期至：

2023-06-13

结构及组成：

产品组成：1）X射线发生装置：高压发生器、增强电源模块ESU（选配）、组合式X射线机头、X射线管、限束器；2）X射线成像装置：平板探测器、滤线栅、图像处理系统；3）附属设备：显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关；4）选配及附件见产品技术要求。

适用范围：

产品用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

变更情况：

“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。

生产地址：

Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany

型号规格：

Cios Alpha

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3303431号