无菌创口贴-浙杭食药监械(准)字2011第1640010号-器械数据

产品名称：

无菌创口贴

注册人名称：

杭州欧拓普生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2011第1640010号

批准(备案)日期：

2011-02-22

有效期至：

2015-02-21

结构及组成：

产品由弹性布或PE基带、粘胶层、吸水层、隔离层、保护层等组成。吸水层应有良好的吸水性,其饱和吸水比应大于2:1;基带的持粘性应不低于2.5mm,剥离强度应不低于1.0N/cm;基带的膏浆在温度37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质;基带上粘胶层含膏量应不低于115g/m2。产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置10天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

产品供小外伤创口保护用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0372

生产地址：

富阳市洞桥镇大溪村俞家山

型号规格：

弹性布基带 70×19 10%吸水层 22×18防粘层 22×18保护层 41×19注:特殊尺寸规格按用户要求执行。