医用内窥镜荧光摄像系统-京械注准20242060779-器械数据

产品名称：

医用内窥镜荧光摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242060779

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21

批准(备案)日期：

2024-12-31

有效期至：

2029-12-30

结构及组成：

医用内窥镜荧光摄像系统由摄像系统主机、摄像头(4KA自动变焦型、4KM手动变焦型、4KF定焦型)(选配)组成。

适用范围：

本产品在医疗机构的手术室中使用，预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区安祥街10号院3号楼4层3A20、3A21、3层325

型号规格：

LKVCS-4K

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：