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一次性使用麻醉气体过滤器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用麻醉气体过滤器

注册人名称：

扬州强健医疗器材有限公司

苏械注准20172541087

注册人住所：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用麻醉气体过滤器由端盖、筒体、孔板、过滤介质四个部分组成;端盖、筒体、孔板由符合GBT12672-2009标准的透明ABS材料制成,过滤介质采用符合GBT12670-2008标准的PP材料制成,过滤器标称孔径为0.3)0.5)1.0微米;过滤器除空气中标称孔径(0.5微米)不溶性颗粒的滤除率不小于90%,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与麻醉呼吸机管路配套,供临床麻醉气体过滤用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2540709号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030005号。

生产地址：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

型号规格：

QJ-GLQ-Q-0.3)QJ-GLQ-Q-0.5)QJ-GLQ-Q-1.0