热敷贴-苏械注准20152090647-器械数据

产品名称：

热敷贴

注册人名称：

云南白药集团无锡药业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152090647

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

热敷贴由外袋、内袋和内容物组成。外袋采用聚乙烯制成；内袋采用无纺布制成，内容物采用铁粉、蛭石、食盐、水、活性炭等制成。本品按尺寸不同分为九种规格。本品为一次性使用非无菌产品，不含药物。

适用范围：

适用于人体体表局部的热敷，以传导的方式将热量传递于患处，用于促进颈椎、肩周、腰椎、腿、关节等部位的血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28生产地址变更由“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,上海市奉贤区乐泰路68号3幢(委托生产)”变更为“自行生产地址：无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址：上海市奉贤区堂富路66弄56号1幢3层、4层（北半层）(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址：上海市奉贤区堂富路66弄56号1幢3层、4层（北半层）(委托生产)

型号规格：

70mm×90mm、80mm×90mm、80mm×180mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×130mm、95mm×140mm、95mm×140mm(椭圆形)、100mm×120mm。【包装规格】1片/袋×3袋/盒；1片/袋×5袋/盒；1片/袋×6袋/盒；1片/袋×7袋/盒；1片/袋×10袋/盒；1片/袋×30袋/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：上海暖友实业有限公司；统一社会信用代码：91310120691551409A。本文件与“苏械注准20152090647”医疗器械注册证共同使用