雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202400129
注册人住所：
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
批准(备案)日期：
2020-03-19
有效期至：
2025-03-18
结构及组成：
试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、叠氮钠； \\n试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、鼠抗人SAA 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠；\\n校准品（Std）：磷酸盐缓冲液、淀粉样蛋白A、生物防腐剂P-300、蔗糖；\\n质控品（Con）：磷酸盐缓冲液、淀粉样蛋白A、生物防腐剂P-300、蔗糖。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白A（SAA）的含量，辅助临床诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
型号规格：
规格1：R1: 1×50ml，R2: 1×50ml；\\n规格2：R1: 1×50ml，R2: 1×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格3：R1: 2×50ml，R2: 2×50ml；\\n规格4：R1: 2×50ml，R2: 2×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格5：R1: 3×50ml，R2: 3×50ml；\\n规格6：R1: 3×50ml，R2: 3×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格7：R1: 1×80ml，R2: 1×80ml；\\n规格8：R1: 1×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格9：R1: 2×80ml，R2: 2×80ml；\\n规格10：R1: 2×80ml，R2: 2×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格11：R1: 2×200ml，R2: 2×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml；\\n规格12：R1: 1×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 10×1.0ml，Con: 20×1.0ml。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，冻干校准品或质控品复溶后2～8℃可保存7天，-20℃可保存30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400129 | R1:3*50ml R2:3*50ml | 22500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400129 | R1:2*50ml R2:2*50ml | 15000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400129 | R1:1*50ml R2:1*50ml | 7500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400129 | R1:1*80ml R2:1*80ml | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400129 | 规格 5 R1: 3×50ml，R2: 3×50ml | 22500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400129 | 规格 1 R1: 1×50ml，R2: 1×50ml | 7500.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400129 | 规格 1 R1: 1×50ml，R2: 1×50ml | 7500.00 |
