胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-粤食药监械(准)字2013第2401163号-器械数据

产品名称：

胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2013第2401163号

批准(备案)日期：

2013-10-23

有效期至：

2017-10-22

结构及组成：

试剂盒应包括下列主要部分:包被有胰岛素抗原的微孔板、IAA校准品1套A-F(该校准品已标定,浓度为0,5,10,30,100,300U/ml)、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液) 、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB2HCL) 、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS) 、终止液(2MH2SO4)组成。

适用范围：

该试剂盒为体外诊断试剂盒,适用于酶标仪,用于临床上体外检测人血清中的胰岛素自身抗体(IAA)的浓度。

产品标准编号：

YZB/粤0302-2013

生产地址：

深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒