便携式尿液分析仪-沪食药监械(准)字2011第2401022号-器械数据

产品名称：

便携式尿液分析仪

注册人名称：

上海铭源数康生物芯片有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2401022号

注册人住所：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

批准(备案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

结构及组成：

产品由主机、打印机、电源线、标准灰度条、稳压电源、电池盒、USB通信线、光盘组成。测量项目:葡萄糖(GLU)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、酸碱度(PH)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)。主要技术指标:1)重复性:以分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试,测试结果的变异系数CV不超过1.0%;2)准确性:尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级。阳性结果不得出现阴性,阴性结果不得出现阳性;3)

适用范围：

与适配的尿试纸配套使用,供医疗机构作尿样常规半定量检测。检测项目:葡萄糖、尿胆原、胆红素、酮体、比重、潜血、酸碱度、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞。

变更情况：

适配的尿试纸见说明书。

产品标准编号：

YZB/沪5361-40-2011《UA-P0810便携式尿液分析仪》

生产地址：

上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号

型号规格：

UA-P0810型