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彩色多普勒超声诊断仪

国产有效注册第二类

产品名称：

彩色多普勒超声诊断仪

注册人名称：

青岛海信医疗设备股份有限公司

鲁械注准20232060622

注册人住所：

山东省青岛市崂山区松岭路399号

批准(备案)日期：

2023-07-08

有效期至：

2028-07-07

结构及组成：

彩色多普勒超声诊断仪结构型式为台车式，主要由主机（含软件）、显示器、控制面板、探头和选配件组成。n可选配脚踏开关、ECG组件、心音传感器（PCG组件）、耦合剂加热器、CW模块、无线网卡、DVD、4D驱动模块。n可配置的探头共20把，具体型号为:n线阵：L15-5ELL9-3EL14-6EL12-5DL12-4LL12-3E；n凸阵：SC7-1EC5-2AC5-2LC5-1E；n相控阵：P5-1AP8-2EJP4-1LP4-1EB；n腔内探头:E9-3EE9-4L；容积探头:DC6-2A；n微凸探头:MC11-3A；腔内曲柄探头：E9-4ELn双平面探头（凸线）：ECL11-4E。

适用范围：

适用于人体超声诊断检查，对人体组织或器官包括腹部、浅表组织、心脏等进行成像诊断，其中探头可经体表、直肠、阴道。

生产地址：

青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室

型号规格：

规格型号：nHD20、HD20S、HD20G、 HD20Q、HD20T、HD20E、HD20EXP、HD20Pro、HD30、HD30S、HD30G、 HD30Q、HD30T、HD30E、HD30EXP、HD30Pro、HD28、HD28S、HD28G、 HD28Q、HD28T、HD28E、HD28EXP、HD28Pro、HD25、HD25S、HD25G、 HD25Q、HD25T、HD25E、HD25EXP、HD25Pro、HD23、HD23S、HD23G、 HD23Q、HD23T、HD23E、HD23EXP、HD23Pro、HD19、HD19S、HD19G、 HD19Q、HD19T、HD19E、HD19EXP、HD19Pro、HD18、HD18S、HD18G、 HD18Q、HD18T、HD18E、HD18EXP、HD18Pro、HD15、HD15S、HD15G、 HD15Q、HD15T、HD15E、HD15EXP、HD15Pro。n探头：L9-3E、P8-2EJ、E9-4EL、L12-3E、E9-3E、ECL11-4E、L14-6E、L15-5EL、SC7-1E、P5-1A、MC11-3A、L12-4L、C5-2L、P4-1L、DC6-2A、E9-4L、C5-2A、C5-1E、L12-5D、P4-1EB。

管理类别：

第二类