金属角度型接骨板-国食药监械(准)字2013第3461415号-器械数据

产品名称：

金属角度型接骨板

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461415号

注册人住所：

张家港市沙洲东路

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于骨科手术时作股骨颈、粗隆部位、髁间部位骨折内固定用。

变更情况：

变更日期:2015.12.10,注册证“结构及组成”变更为:该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面分别为经阳极氧化处理及未经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装,灭菌和非灭菌包装,灭菌产品经γ射线辐照灭菌,无菌有效期5年。产品标准变化见产品标准更改单。

产品标准编号：

YZB/国 4524-2013《金属角度型接骨板》

生产地址：

张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路