金属角度型接骨板-国食药监械(准)字2012第3461708号-器械数据

产品名称：

金属角度型接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461708号

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

该产品为金属非锁定型角度型接骨板,由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成,纯钛、钛合金产品表面经阳极氧化着色或不经着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于四肢骨折内固定。

变更情况：

2015年2月15日同意更正生产地址内容,2012年12月31日核发的医疗器械产品生产制造认可表予以废止。;变更日期:2014.11.03,“ 生产地址:天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号”变更为“ 生产地址:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号”。

产品标准编号：

YZB/国 6389-2012《金属角度型接骨板》

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号