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高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

南京基蛋生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400848号

批准(备案)日期：

2014-06-25

有效期至：

2019-06-24

结构及组成：

高敏C反应蛋白检测试剂盒:试剂盒由检测卡、SD卡、检测缓冲液等组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、胶体金垫(喷有由hs-CRP单克隆抗体标记的胶体金)、层析膜(T线包被有hs-CRP捕获单克隆抗体,C线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸、衬垫构成;检测缓冲液由吐温20、叠氮钠等磷酸盐缓冲液组成。基本参数:最低检出限≤0.50 mg/L;线性范围:在0.50mg/L～64.00 mg/L范围内,r≥0.990;准确度:相对偏差≤20%;重复性:CV≤10%;批间精密度:批间差CV≤15% 。

适用范围：

供临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0695-2014 高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒