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糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

粤械注准20222400117

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。

适用范围：

该试剂盒运用化学发光免疫分析法体外定量检测人血清和血浆中糖类抗原125（CA125）的含量，临床上主要用于卵巢癌等疾病的治疗监测。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

1×50人份/盒；1×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

糖类抗原 125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）于2～8℃环境下储存，可稳定保存12 个月。rn上机使用后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存28 天。

管理类别：

第二类