γ-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20232401185

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

结构及组成：

试剂主要由磁珠包被物(M)、生物素标记物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。

适用范围：

本产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中γ-干扰素（γ-IFN）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

100人份\\/盒、200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂于2～8℃保存，有效期为12个月。试剂在机稳定性为28天。校准品、质控品复溶后，于2～8℃保存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	γ-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20232401185	100 人份/盒	4680.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	γ-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20232401185	100 人份/盒	5000.00
江西省+耗材挂网采购项目	γ-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法	湘械注准20232401185	100人份\|盒	4680.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	γ-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20232401185	100人份/盒	4000