直接检眼镜-苏械注准20172220856-器械数据

产品名称：

直接检眼镜

注册人名称：

苏州速迈医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172220856

注册人住所：

苏州高新区支英街36号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6U、DM6UP、DM6UE、DM6UEP由存放电池的手柄和检眼镜头部组成。DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP由电箱、手柄和检眼镜头部组成。DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP由电箱、壁挂结构件、手柄和检眼镜头部组成。直接检眼镜头部由照明装置及补偿透镜、光阑片、滤色片光学部件组成。

适用范围：

适用于检查眼底病变、屈光介质的异常及视网膜定位。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2220827号(更2013-301)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050024号。

生产地址：

苏州市高新区支英街36号四层

型号规格：

DM6BE、DM6BEP、DM6C、DM6CE、DM6D、DM6DE、DM6DP、DM6DEP、DM6F、DM6FE、DM6FP、DM6FEP、DM6G、DM6GE、DM6GP、DM6GEP、DM6U、DM6UP、DM6UE、DM6UEP