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透明质酸敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

透明质酸敷料

注册人名称：

南京华开生物科技有限公司

苏械注准20172140088

注册人住所：

南京市浦口区桥林工业园景天路28号

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

透明质酸敷料以1.0mg/ml～2.0mg/ml透明质酸原液为主要原料，无纺布的膜材组成，以铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于浅表创面防护。

变更情况：

2023-04-11注册人住所变更由“南京市浦口区桥林工业园区19号办公楼909”变更为“南京市浦口区桥林工业园景天路28号”

生产地址：

南京市浦口区景天路28号

型号规格：

敷料按形状不同分为圆形、方形、椭圆形三种型号，不同型号根据尺寸不同分为16种规格,分别为：HK(Y)-Ф21.5-30、HK(T)-Ф9.5×6-5、HK(F)-3×6-5、HK(F)-3×9-5、HK(F)-3×12-5、HK(F)-3×15-5、HK(F)-4×4-5、HK(F)-4×6-5、HK(F)-4×8-5、HK(F)-5×5-5、HK(F)-5×10-5、HK(F)-10×10-10、HK(F)-10×15-15、HK(F)-10×20-20、HK(F)-20×30-45、HK(F)-20×40-60

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172140088”医疗器械注册证共同使用