透明质酸敷料

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

透明质酸敷料

注册人名称：

江苏开源康达医疗器械有限公司

苏械注准20152140421

注册人住所：

盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

透明质酸敷料由透明质酸原液、无纺布组成，以铝箔袋封装。透明质酸原液由透明质酸钠0.2%、山梨酸0.1%、苯甲酸钠0.15%、纯化水99.55%组成。敷料经Co60灭菌或湿热灭菌后应无菌。

适用范围：

用于浅表创面防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-08生产地址变更由“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室”变更为“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼”

生产地址：

盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼

型号规格：

圆形、方型、椭圆形。圆形根据尺寸不同分为14种规格：φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ15、φ20、φ25、φ30、φ35、φ40、φ45、φ50。方型根据尺寸不同分为11种规格：5cm×5cm、6cm×6cm、7.5cm×7.5cm、6cm×8cm、7cm×9cm、10cm×10cm、15cm×15cm、8cm×10cm、5cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm。椭圆形根据尺寸不同分为3种规格：7cm×8.5cm、10cm×15cm、45cm×30cm.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140421”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	透明质酸敷料	苏械注准20152140421	20cm×20cm	41.8000
江西省+动态第19批	透明质酸敷料	苏械注准20152140421	Φ20	41.8000
江西省+动态第19批	透明质酸敷料	苏械注准20152140421	20cm*20cm	41.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	透明质酸敷料	苏械注准20152140421	20cm×20cm	418.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	透明质酸敷料	苏械注准20152140421	Φ20	209.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	透明质酸敷料	苏械注准20152140421		41.80
云南+常态挂网项目	透明质酸敷料	苏械注准20152140421	20cm×20cm	39.15
云南+常态挂网项目	透明质酸敷料	苏械注准20152140421	Φ20	39.15