导针-沪浦械备20170016号-器械数据

产品名称：

导针

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170016号

注册人住所：

浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2019-01-21

有效期至：

结构及组成：

导针采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成。导针表面可制成无镀层或有镀层，镀层为铬（Cr）；无镀层产品其标识为“WD”。非无菌提供。主要技术指标：1、导针的外形应平直，三棱应锋利，刻度或螺纹应清晰。2、导针的抗拉强度应≥960Mpa。3、导针的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。4、导针应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

供四肢骨折、关节骨折手术时作对位导引用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

新增生产地址：上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

型号规格：

型号：I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、ⅩⅠ型、ⅩⅡ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型规格：L：25~500（每隔5mm为一档）； d：0.8~5（每隔0.1mm为一档）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：