一次性使用反向圆型吻合器-苏械注准20152020821-器械数据

产品名称：

一次性使用反向圆型吻合器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152020821

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用反向圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、吻合钉、切刀组成，选配吻合器用连接杆（A、B、C）。吻合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按尺寸不同各分为六种规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化系统重建手术中消化道的端端，端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-24备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

SBW-F18、SBW-F21、SBW-F25、SBW-F28、SBW-F32、SBW-F34、SBCS18F、SBCS21F、SBCS25F、SBCS28F、SBCS32F、SBCS34F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20152020821”注册证共同使用