一次性使用反向圆型吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用反向圆型吻合器

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152020791

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

一次性使用反向圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、吻合钉、切刀组成，选配吻合器用连接杆（A、B、C）。吻合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按头部尺寸不同各分为六种规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJW-F18、HJW-F21、HJW-F25、HJW-F28、HJW-F32、HJW-F34CS18F、CS21F、CS25F、CS28F、CS32F、CS34F

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080791

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用反向圆型吻合器	苏械注准20152020791	CS18F	444.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用反向圆型吻合器	苏械注准20152020791	HJW-F18	444.2800
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用反向圆型吻合器	苏械注准20152020791	HJW-F25	444.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用反向圆型吻合器	苏械注准20152020791	CS28F	444.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用反向圆型吻合器	苏械注准20152020791	CS32F	444.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用反向圆型吻合器	苏械注准20152020791	HJW-F28	444.2800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用反向圆型吻合器	苏械注准20152020791	HJW-F32	444.2800