炎症标志物复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

炎症标志物复合质控品

注册人名称：

粤械注准20202401460

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2020-09-18

有效期至：

2025-09-17

结构及组成：

主要由不同浓度的重组血清淀粉样蛋白A（SAA）、人源C反应蛋白（CRP）、人源白介素6（IL-6）、重组降钙素原（PCT）、缓冲剂、冻干保护剂、稳定剂和复溶剂（纯水）组成。

适用范围：

本产品适用于深圳沃德生命科技有限公司生产的化学发光免疫分析仪及配套化学发光试剂，对相应项目检测时的质量控制。炎症标志物复合质控品适用的检测项目包括血清淀粉样蛋白A（SAA）、C反应蛋白（CRP）、白介素6（IL-6）和降钙素原（PCT）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

型号规格：

冻干粉型，低值：3×1mL，高值：3×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境下密封保存，有效期12个月。复溶后储存于2～8℃环境可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	炎症标志物复合质控品	粤械注准20202401460	冻干粉型，低值：3×1mL，高值：3×1mL。	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	炎症标志物复合质控品	粤械注准20202401460	冻干粉型，低值：3×1mL，高值：3×1mL。	1500.0000