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一次性使用无菌医用帽

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌医用帽

注册人名称：

成都明森医疗器械有限责任公司

川械注准20162140057

注册人住所：

成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

产品按形状分为MSYYM-A（弹簧条形）和MSYYM-B（圆柱形）。MSYYM-A（弹簧条形）由符合FZT 64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布，经超声波焊接而成，帽沿应平行包裹弹力橡筋；MSYYM-B（圆柱形）由符合FZT64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布，经裁剪、缝制而成，帽后沿下方应缝制弹力橡筋。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品适用于临床医护人员在医疗过程中佩戴使用。

变更情况：

“生产地址：成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”变更为：“生产地址：成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号”。

生产地址：

成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号

型号规格：

MSYYM-A 、MSYYM-B

管理类别：

第二类