一次性使用无菌医用帽

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌医用帽

注册人名称：

河南柯尼兹医疗器械有限公司

豫械注准20202141253

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、热合制成。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17 注册人名称由“河南驼人医疗用品有限公司”变更为“长垣市麦迪科医疗器械有限公司”。注册人住所由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南1号”。2024-08-13注册人名称由“长垣市麦迪科医疗器械有限公司”变更为“河南柯尼兹医疗器械有限公司”。注册人住所由“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南1号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产）

型号规格：

条形帽、机制圆帽

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

1.医疗器械注册人制度试点品种； 2.本文件与“一次性使用无菌医用帽(注册证编号：豫械注准20202141253)”医疗器械注册证共同使用。 3.受托生产企业：河南驼人医用卫生材料有限公司；统一社会信用代码：91410728672875192C；根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号)有关要求，于2024年8月22日完成相关信息标注工作。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用无菌医用帽	豫械注准20202141253	机制圆帽	18.0000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	一次性使用无菌医用帽	豫械注准20202141253	条形帽	18.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用无菌医用帽	豫械注准20202141253	条形帽	11
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用无菌医用帽	豫械注准20202141253	机制圆帽	18