全自动酶免分析仪EVOLIS Twin Plus-国食药监械(进)字2014第2401205号-器械数据

产品名称：

全自动酶免分析仪EVOLIS Twin Plus

注册人名称：

BIO-RAD

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2401205号

注册人住所：

3 boulevard Raymond Poincare,92430 Marnes La Coquette FRANCE

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

该产品主要由触摸屏,机盖,洗液、阀门瓶和真空瓶,样品和试剂加载单元,加样器,微孔板加载和加样位置,后室(洗板器、孵育器和比色仪),吸头架,稀释板/大试剂瓶(稀释液),吸头移除滑道和吸头废物袋,电源开关和连接仪表板,随机软件组成。

适用范围：

该产品主要用于人体样本处理过程,性能测试,吸光度测量读数和数据评价。

代理公司：

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

2015-12-02 “ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。2017-09-07 1.产品性能结构及组成由“该产品主要由触摸屏,机盖,洗液,阀门瓶和真空瓶,样品和试剂加载单元,加样器,微孔板加载和加样位置,后室(洗板器、孵育器和比色仪),吸头架,稀释板/大试剂瓶(稀释液),吸头移除滑道和吸头废物袋,电源开关和连接仪表板,随机软件组成。”变更为“该产品主要由电脑一体机,机盖,洗液、阀门瓶和真空瓶

产品标准编号：

YZB/FRA 0603-2014《全自动酶免分析仪》

生产地址：

Neuwiesenstraβe 4 8222 Beringen Switzerland

型号规格：

EVOLIS Twin Plus