抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)-浙食药监械(准)字2010第2400060号-器械数据

产品名称：

抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)

注册人名称：

欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400060号

批准(备案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-08

结构及组成：

试剂盒组成:1.生物载片,每张载片有不同数量的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片:大鼠肾、大鼠胃、小鼠肾、小鼠胃、AMA-M2)HEp-2;2.荧光素标记的羊抗人IgAGM,直接使用;3.阳性对照血清:抗线粒体抗体(AMA)阳性,直接使用;4.阳性对照血清:平滑肌抗体(ASMA)阳性,直接使用;5.阴性对照血清:自身抗体阴性,直接使用;6.磷酸盐(PBS,pH 7.2);7.吐温 20;8.封片介质,直接使用;9.盖玻片;10.产品说明书。

适用范围：

该产品用于检测人血清/血浆中的抗线粒体抗体(AMA),AMA-M2和平滑肌抗体(ASMA)。

产品标准编号：

YZB/浙2284-2010《抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)》