血型分析用稀释液

国产备案第一类

产品名称：

血型分析用稀释液

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤深械备20160325号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

结构及组成：

氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、甘氨酸及防腐剂叠氮化钠。

适用范围：

用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型、交叉配血前的样本稀释。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月1日：变更产品有效期，增加描述“在2～8℃储存条件下”。；2023年6月6日：备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”；生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外)”。；2024年6月12日：预期用途由“用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释”变更为“用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型、交叉配血前的样本稀释。其本身并不直接参与检测”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外)

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2～8℃储存条件下有效期为1年。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	血型分析用稀释液	粤深械备20160325号	500mL\|瓶	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	血型分析用稀释液	粤深械备20160325号	500mL/瓶	500