冲吸式消融电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

冲吸式消融电极

注册人名称：

宝玛医疗科技（无锡）有限公司

苏械注准20242011313

注册人住所：

无锡市锡山区羊尖胶阳东路58

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

冲吸式消融电极由手柄和电刀头两部分组成。其中，手柄由左/右外壳、保险锁片、按钮弹片、电极锁、冲洗/吸引按钮、CLV旋钮、冲洗/吸引短管、冲洗/吸引长管、冲洗接头、吸引接头、铜线、连接线接头、高频连接线组成。电刀头由刀头、刀管、连接器、枪管、枪管后座、内/外旋转头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与频率为0.3MHz～3MHz的高频手术设备和吸引装置配合使用，在非内窥镜外科手术中进行电凝、钝切、刮扒、冲吸及止血用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-04注册人住所变更由“江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘”变更为“无锡市锡山区羊尖胶阳东路58”生产地址变更由“江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号”变更为“无锡市锡山区羊尖胶阳东路58”

生产地址：

无锡市锡山区羊尖胶阳东路58

型号规格：

SES02、SES03、SES04、SES05、SES06、SES07

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242011313”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES04	4000.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES05	4000.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES02	4000.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES06	4000.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES07	4000.00
2025年第二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES03	4000.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES04	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES02	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES06	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	冲吸式消融电极	苏械注准20242011313	SES07	4000.0000