冲吸式消融电极-苏械注准20242011313-器械数据

产品名称：

冲吸式消融电极

注册人名称：

宝玛医疗科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242011313

注册人住所：

江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

冲吸式消融电极由手柄和电刀头两部分组成。其中，手柄由左/右外壳、保险锁片、按钮弹片、电极锁、冲洗/吸引按钮、CLV旋钮、冲洗/吸引短管、冲洗/吸引长管、冲洗接头、吸引接头、铜线、连接线接头、高频连接线组成。电刀头由刀头、刀管、连接器、枪管、枪管后座、内/外旋转头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与频率为0.3MHz～3MHz的高频手术设备和吸引装置配合使用，在非内窥镜外科手术中进行电凝、钝切、刮扒、冲吸及止血用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号

型号规格：

SES02、SES03、SES04、SES05、SES06、SES07

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：