一次性使用唾液采集器-粤穗械备20210309号-器械数据

产品名称：

一次性使用唾液采集器

注册人名称：

慈达（广州）生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210309号

注册人住所：

广州市黄埔区联浦街18号901房

批准(备案)日期：

2025-01-14

有效期至：

结构及组成：

由一个采集漏斗，一个采集管和一管唾液保存液组成；唾液保存液由tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐，氯化钾组成。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年03月23日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座604房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”。2021年07月02日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房”。2021年08月11日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”。2021年09月30日,产品技术要求变更。2022年11月01日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房；广州市黄埔区广州开发区源祥路20号2栋301房2栋401房2栋501房”；产品描述由“由采集漏斗，采集管、唾液保存液组成。”变更为“由一个采集漏斗，一个采集管和一管唾液保存液组成；唾液保存液由tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐，氯化钾组成。”。产品技术要求变更。2023年04月21日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房；广州市黄埔区广州开发区源祥路20号2栋301房2栋401房2栋501房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”。2025年01月14日,产品名称由“唾液采集器”变更为“一次性使用唾液采集器”；备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房”变更为“广州市黄埔区联浦街18号901房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”变更为“广州市黄埔区联浦街18号901房”；预期用途由“用于人体唾液样本的采集与保存。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”。

生产地址：

广州市黄埔区联浦街18号901房

型号规格：

CD-A,CD-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。