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尿液分析质控液

国产失效注册

产品名称：

尿液分析质控液

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

吉食药监械(准)字2012第2400084号

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2012-05-23

有效期至：

2016-05-22

结构及组成：

阳性质控液:主要含有磷酸缓冲液0.2%w/w、葡萄糖1.0%w/w、氯化钠0.5%w/w、血红蛋白0.1%w/w、牛血清白蛋白0.7%w/w、乙酰乙酸乙酯0.9%w/w、亚硝酸钠0.3%w/w、酯酶0.5%w/w、尿素2%w/w、肌酐0.2%w/w、钙0.1%w/w、其它非反应物质及稳定性物质93.5%w/w。阴性质控液:尿素 2%w/w、氯化钠 0.5%w/w、磷酸缓冲液0.2%w/w、其它非反应物质及稳定性物质97.3%w/w。

适用范围：

用于尿液分析试纸及仪器的质量控制。可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙等十三项尿分析试纸进行质量控制。

产品标准编号：

YZB/吉0044-2012《尿液分析质控液》

型号规格：

4ml/瓶、8ml/瓶