乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20233402017

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-12-25

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

试剂1、试剂2、磁微粒、校准品、质控品（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒核心抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

规格1：试剂 1×25人份\\/盒校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；规格2：试剂 1×25人份\\/盒校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；规格3：试剂 1×50人份\\/盒校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；规格4：试剂 1×50人份\\/盒校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；规格5：试剂 1×100人份\\/盒校准品 3水平×1支×1.0 mL质控品 2水平×1支×2.0 mL；规格6：试剂 1×100人份\\/盒校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃保存\\n7个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233402017	试剂 1×50 人份/盒校准品 3 水平×1 支×1.0 mL 质控品 2 水平×1 支×2.0ml	500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233402017	试剂 1×100 人份/盒校准品 3 水平×1 支×1.0 mL 质控品 2水平×1 支×2.0ml	800.00
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233402017	试剂 1×100 人份\|盒校准品 3 水平×1 支×1.0 mL 质控品 2水平×1 支×2.0ml	3200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233402017	试剂 1×50 人份\|盒校准品 3 水平×1 支×1.0 mL 质控品 2\\n水平×1 支×2.0ml	1600.0000