高频手术系统Electrosurgical Generator

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153011065

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

本产品由能量平台、脚踏开关、双极切除术激活工具包、双极切除术导线、双极切除术脚控开关以及单极导线组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于手术中对组织进行切割、凝固。系统LigasureTM模式可以用于闭合直径最大7mm的脉管（包括动脉、静脉和淋巴管）以及适合器械钳口大小的组织束。双极电切功能可用于在生理盐水下进行组织的切除或凝固。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

生产地址：

5920 Longbow Drive, Boulder,Colorado 80301 USA

型号规格：

ForceTriad

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153251065