高频手术系统Electrosurgical Generator

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193010216

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关、双极切除术导线和转接头组成。具体部件型号详见附页。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血。LigaSure模式与本公司闭合器械配合可用于闭合直径不超过7mm的动、静脉血管和淋巴管以及适合器械钳口大小的组织束。双极切除模式可与兼容的电切内窥镜配合用于在生理盐水环境下进行组织的切除或凝血。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

生产地址：

见附页

型号规格：

VLFT10GEN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6825。

产品图片