白介素6校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

白介素6校准品

注册人名称：

沪械注准20232400029

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢5楼512室

批准(备案)日期：

2023-02-27

有效期至：

2028-02-26

结构及组成：

白介素 6 校准品 1、2 和 3 各一瓶（液态，含抗菌剂、BSA 和白介素 6 抗原）

适用范围：

用于人体样本中的白介素 6 测量结果的校准，与本公司生产的白介素6检测试剂盒（化学发光法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品注册证变更有效期，见附件1（共1页）。\\n2、产品说明书变更有效期，见附件2（共1页）。\\n3、产品技术要求文字性变更，见附件3（共1页）。;本文件与“沪械注准20232400029”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-23

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

1mL\\/瓶×3 瓶\\n水平 1: 1mL\\/瓶×1 瓶；水平 2: 1mL\\/瓶×1 瓶；水平 3: 1mL\\/瓶×1 瓶。

产品储存条件及有效期：

36 周，在≤-20℃下冷冻保存。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	白介素6校准品	沪械注准20232400029	1mL\|瓶×3 瓶\\n水平 1: 1mL\|瓶×1 瓶；水平 2: 1mL\|瓶×1 瓶；水平 3: 1mL\|瓶×1 瓶。	3500.0000