一次性使用括约肌切开刀Dreamtome RX Sphincterotome

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173256963

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2017-11-03

有效期至：

2022-11-02

结构及组成：

Dreamtome RX 一次性使用括约肌切开刀由一个预装有 Dreamwire™ 导丝的Autotome括约肌切开刀组成。产品有三个腔道(导丝腔、注射腔、切割丝腔)。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用,适用于胆管的选择性插管术以及经内镜Vater壶腹和/或Oddi括约肌切开术,还可用于注射造影剂。产品设计用于与工作通道直径至少为2.8mm的内窥镜一同使用。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica