一次性使用核酸检测专用采血管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用核酸检测专用采血管

注册人名称：

广州阳普医疗器械有限公司

粤械注准20142220375

注册人住所：

广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号

批准(备案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

由试管（材质为玻璃或塑料）、胶塞、安全帽（如有）、EDTA抗凝剂和血浆分离胶组成。管内预设真空。

适用范围：

适用于核酸检测用静脉血液标本的采集、运输和贮存，以及分析前标本处理，临床主要用于核酸(主要包括HBV的DNA, HCV、HIV的RNA)扩增检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-24: 1、注册人名称由“广州阳普医疗科技股份有限公司”变更为“广州阳普医疗器械有限公司”。\\r\\n2、注册人住所由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号”。\\r\\n\\n2023-11-13: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

型号规格：

2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml、9ml

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142220375”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用核酸检测专用采血管	粤械注准20142220375	5ml	125.5500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用核酸检测专用采血管	粤械注准20142220375	6ml	128.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用核酸检测专用采血管	粤械注准20142220375	8ml	135.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用核酸检测专用采血管	粤械注准20142220375	2ml，3ml，3.5ml，4ml，5ml，6ml，7ml，8ml，8.5ml，9ml	1.35
江西省+动态第61批	一次性使用核酸检测专用采血管	粤械注准20142220375	5ml	1.2600
云南+常态挂网项目	一次性使用核酸检测专用采血管	粤械注准20142220375	6ml	1.35
云南+常态挂网项目	一次性使用核酸检测专用采血管	粤械注准20142220375	5ml	1.35