一次性使用核酸检测专用采血管-皖械注准20242220101-器械数据

产品名称：

一次性使用核酸检测专用采血管

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20242220101

注册人住所：

安徽省桐城市经济开发区东一北路2号

批准(备案)日期：

2024-07-21

有效期至：

2029-07-20

结构及组成：

该产品由试管(PET材质)、丁基胶塞、安全头盖、EDTA抗凝剂、分离胶组成。产品经电子束灭菌，应无菌。

适用范围：

与一次性使用采血针配合使用，用于临床人体静脉血液标本的采集、抗凝、分离和保存，临床用于核酸(包括HBV的DNA, HCV、HIV的RNA)扩增检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省桐城市经济开发区东一北路2号

型号规格：

型号：分离胶/EDTA-K2/PET规格：1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml、9ml、10ml、11ml、12ml、15ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：