一次性使用无菌阴道扩张器-苏械注准20152660795-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌阴道扩张器

注册人名称：

常州舜峰塑胶有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660795

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇舜北村

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

结构及组成：

一次性使用无菌阴道扩张器半透明调节式采用聚丙烯材料制成,由上叶、下叶和调节杆三部分组成;全透明推拉式选用聚苯乙烯材料,由上、下片组成;全透明斜扣齿式上、下叶片采用聚苯乙烯材料,调节杆采用聚丙烯材料;中扣式采用聚丙烯材料制成,由上、下叶片、控制板和卡扣齿组成;自毁式透明中号由上、下叶片采用聚苯乙烯材料,控制板和卡扣齿采用聚丙烯材料。该产品应无菌。

适用范围：

供临床作妇科检查用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660578号(更2011-149)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010514号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇舜北村

型号规格：

半透明调节式大号、中号(A型、B型)、小号;全透明推拉式中号;全透明斜扣齿式中号;中扣式中号;自毁式透明中号;