医用缝合针-沪械注准20142010056-器械数据

产品名称：

医用缝合针

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20142010056

注册人住所：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2014-10-11

有效期至：

2019-10-10

结构及组成：

产品分为圆针和三角针两种,采用YB/T5219中规定的材料制成。主要技术指标:1)缝合针经处理,硬度应不小于520HV0.2;2)缝合针应有良好的弹性和韧性;3)缝合针针尖应尖锐、无弯钩;4)三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状;5)缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象。附件:YZB/沪4855-01-2011《医用缝合针》及1号修改单

适用范围：

供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。

生产地址：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

圆型或“●”1/2弧、3/8弧、圆直 0.2)0.3)0.4)0.5)0.6)0.7)0.8)0.9)1.0、1.1)1.2)1.3;正三角型或“▲”1/2弧、3/8弧、三角直 0.2)0.3)0.4)0.5)0.6)0.7)0.8)0.9)1.0、1.1)1.2)1.3;反三角型或“▼”1/2弧、3/8弧 0.2)0.3)0.4)0.5)0.6)0.7)0.8)0.9)1.0、1.1)1.2)1.3;短刃三角型或“短刃▲”1/2弧、3/8弧 0.2)0.3)0.4)0.5)0.