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胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

注册人名称：

沪械注准20152400382

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2020-01-03

有效期至：

2025-01-02

结构及组成：

试剂1（R1）：焦磷酸，铁氰化钾；试剂2（R2）：丁酰硫代胆碱、Goods缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中胆碱酯酶（CHE）活性的，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1：3×60ml、试剂2：1×36ml；试剂1：5×50ml、试剂2：1×50ml；试剂1：2×90ml、试剂2：2×18ml；试剂1：3×40ml、试剂2：1×24ml；试剂1：3×240测试、试剂2：1×720测试（试剂1：3×64ml、试剂2：1×38ml）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光、密封，12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20152400382