脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20242400359-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400359

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1(R1)：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液200mmol/L；氯化钠 20g/L；牛血清白蛋白20g/L。试剂2(R2)：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 200mmol/L；兔抗人脂蛋白(a)抗体 400mg/L；胶乳微球 40mL/L。校准品(可选配)：脂蛋白(a)抗原，具体浓度详见标签。质控品(可选配)：脂蛋白(a)抗原，具体浓度详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白a的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:2×10mL R1:2×48mL R2:2×12mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:2×120mL R2:1×60mL R1:4×20mL R2:4×5mL R1:4×30mL R2:2×15mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×35mL R1:4×60mL R2:4×15mL R1:6×62mL R2:6×19mL R1:6×66mL R2:6×16mL R1:4×100mL R2:2×50mL R1:4×120mL R2:2×60mL R1:4×653mL R2:4×146mLR1:4×653mL R2:4×283mL 2×100T(R1:2×15mL R2:2×5mL) 2×160T(R1:2×44mL R2:2×11mL)2×300T(R1:2×72mL R2:2×18mL) 140T(R1:1×21mL R2:1×21mL) 200T(R1:1×27mL R2:1×8mL) 6×60T(R1:6×17.2mL R2:6×4.3mL)12×60T(R1:12×17.2mL R2:12×4.3mL) 300T(R1:1×33mL R2:1×9mL)校准品(可选配)：水平1:1mL 水平2:1mL 水平3:1mL 水平4:1mL 水平5:1mL 质控品(可选配)：水平1:1mL水平2:1mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：