一次性使用无菌敷贴-粤械注准20182640296-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

广东体达康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182640296

注册人住所：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2028-02-12

结构及组成：

A型采用涂以丙烯酸酯压敏胶的无纺布为基材，敷芯由棉形纤维（粘胶纤维+聚酯纤维）制成，隔离层为格拉辛隔离纸或聚对苯二甲酸乙二酯（PET）隔离膜。rnB1型和B2型采用涂以丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜为基材，敷芯由棉形纤维（粘胶纤维+聚酯纤维）制成，隔离层为格拉辛隔离纸或聚对苯二甲酸乙二酯（PET）隔离膜；B2型不带敷芯。rnC型采用涂以丙烯酸酯压敏胶的弹性聚氨酯膜为基材，敷芯由压制后的棉形纤维（粘胶纤维+聚酯纤维）制成，隔离层为格拉辛隔离纸或聚对苯二甲酸乙二酯（PET）隔离膜。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

变更情况：

2022-06-17: 1、注册人住所由“中山市三乡镇平南工业区金宏路30号之二5楼厂房”变更为“中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房”。rnn2022-06-17: 1、生产地址由“中山市三乡镇平南工业区金宏路30号之二5楼厂房”变更为“中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房”。

生产地址：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

型号规格：

详见附表（共2页）。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182640296。