医用防护口罩-赣械注准20222140272-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

江西维德医疗健康管理有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20222140272

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区

批准(备案)日期：

2022-12-02

有效期至：

2027-12-01

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、和或鼻垫（海棉条，适用于带鼻垫的型号）、口罩带和或调节扣（适用于头戴式）、和或S型调节件（适用于耳挂式）组成。口罩体主要由无纺布、热风棉和熔喷布经热合而成，口罩层数为5层，内外两层为无纺布层，中间层为一层热风棉和两层熔喷布，鼻夹为可弯折的可塑料性材料，鼻垫为聚氨酯（PU）材料，调节扣/S型调节件为塑料材质，口罩带为氨纶锦纶松紧带。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区

型号规格：

Ⅰ型折叠型耳挂式（带鼻垫）、Ⅰ型折叠型头戴式（带鼻垫），规格：15.8cm×10.8cm；Ⅱ型蝶形耳挂式（不带鼻垫）、Ⅱ型蝶形耳挂式（带鼻垫），规格：12.8cm×13.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：